Design de fórmula para cápsulas duras-ii

A fórmula e tecnologia para enchimento de cápsulas

A seleção excipiente é outro sujeito necessário no design da fórmula. Os processos a montante da produção de cápsulas incluem manuseio de materiais (como moagem), granulador (molhado, seco ou GRANULAÇÃO DO CELO FLUIDO) e mistura, etc. A diferença mais notável nesses processos reside na granulação da API ou não.

Nos anos 90. Uma pesquisa mostrou que o enchimento direto de pó era a principal prioridade para cerca de 46% de fábricas durante a pesquisa e desenvolvimento das cápsulas. O interessante é que, posteriormente, a produção prática, o enchimento direto em pó representou apenas 0-10% em mais da metade das fábricas. Isso reflete que o enchimento direto de pó é realmente um desafio na produção prática. Mas, nos últimos anos, o preenchimento direto de pó ou a compressão em pó se torna viável com a melhoria das tecnologias, novos excipientes e equipamentos. Mais e mais preparativos são produzidos por essas tecnologias. Essas técnicas também se tornam eficazes para garantir o lançamento rápido de novos medicamentos, especialmente para as fábricas que não pouparam esforços na pesquisa e desenvolvimento de drogas.

Tecnologia de granulação para o recheio de cápsula

A granulação, por outro lado, pode efetivamente melhores propriedades ruins da API, incluindo aumentar sua densidade, melhorar sua fluidez e compressibilidade e reduzir sua adesão durante a produção. Além disso, a granulação pode aumentar a estabilidade e a qualidade da produção e dos produtos. Além disso, comparado com granulação seca, granulação molhada funciona mais. Pode facilitar a dissolução de medicamentos e misturar a matéria -prima de maneira mais uniforme. De fato, algumas investigações também mostram que durante o desenvolvimento da cápsula, cerca de 64% de fábricas preferem processar material por granulamento molhado.

No entanto, embora o material seja granulado, os excipientes serão incluídos adicionalmente na fórmula da cápsula para uma melhor viabilidade da técnica, o que também causou maior complexidade.

O método de dosagem uma máquina de enchimento de cápsula

Nos dias de hoje, Máquinas de preenchimento de cápsulas Material do medidor principalmente com copo de medição ou placa de medição. Mas, em geral, o enchimento das cápsulas pode ser descrito no seguinte processo em detalhes: 1) pó de medição em certa volume ou peso, 2) Compressa o pó em forma de coluna, 3) enchendo a coluna em pó em conchas e 4) travando as conchas . O material a ser preenchido deve ser de fluidez, lubrificação e compressibilidade adequada. Primeiro de tudo, a fluidez garante transmissão suave e medição precisa do material. Mas isso não sugere que o material de melhor fluidez possa ter melhor desempenho no preenchimento de cápsulas. De um modo geral, o material, cujo índice Carr está entre 20 a 30%, pode se adaptar bem às máquinas de enchimento. Em seguida, o material de certa lubrificação não adere para que as conchas possam ser bloqueadas facilmente. Finalmente, boa compressibilidade refere -se a que o material pode ser compactado para a coluna em pó de força apropriada. Como resultado, menos pó vazará durante a mudança de material e o travamento da concha para pesos uniformes da cápsula.